Ce este inclus în clasificarea dispozitivelor medicale

Este un dispozitiv medical care este folosit pentru a fi implantat în corpul uman sau pentru a susține viața, care este potențial periculos pentru organismul uman, iar siguranța și eficacitatea acestuia trebuie strict controlate. Cum ar fi stimulatoare cardiace implantabile, litotripsie cu unde de șoc extracorporale, sisteme de monitorizare invazivă a pacientului, lentile intraoculare, endoscoape invazive, bisturii cu ultrasunete, echipamente de imagistică cu ultrasunete color, echipamente pentru chirurgie cu laser, echipamente electrochirurgicale de înaltă frecvență, aparate de terapie cu microunde, echipamente medicale RMN, X- echipament de tratament cu raze, aparat cu raze X peste 200 mA, echipament medical de înaltă energie, aparat inimă-plămân artificial, echipament de fixare internă, valvă cardiacă artificială, rinichi artificial, echipament de anestezie respiratorie, seringă sterilă de unică folosință, utilizare sexuală a perfuziei seturi, seturi de transfuzie de sânge, echipamente CT etc.