Aceste lucruri discrete sunt de fapt dispozitive medicale

Când vine vorba de dispozitive medicale, mulți parteneri mici vor considera de la sine înțeles că sunt „nobili și plin de farmec” și „obscur” și vor apărea doar în spitale. De fapt, dispozitivele medicale sunt foarte frecvente în viața noastră, nu crezi? Atunci haideți să-i cunoaștem împreună.
1. Vă duce să cunoașteți echipamentul medical
Dispozitivele medicale se referă la instrumente, echipamente, aparate, reactivi și calibratori de diagnostic in vitro, materiale și alte articole conexe utilizate direct sau indirect pe corpul uman, inclusiv software-ul de calculator necesar; utilitatea lor este obținută în principal prin metode fizice, nu prin farmacologie. Poate fi obținut prin metode științifice, imunologice sau metabolice, sau deși aceste metode sunt implicate, dar joacă doar un rol auxiliar; scopul lui este:
â  Diagnosticul, prevenirea, monitorizarea, tratamentul sau ameliorarea bolilor.
â¡Diagnostic, monitorizare, tratament, atenuare sau compensare funcțională a leziunilor.
â¢Examinarea, substituirea, ajustarea sau sprijinirea structurii fiziologice sau a procesului fiziologic.
⣠Sprijin sau întreținere a vieții.
â¤Controlul sarcinii.
â¥Oferiți informații în scopuri medicale sau de diagnostic prin examinarea probelor din corpul uman.
În țara mea, produsele care se încadrează în definiția dispozitivelor medicale trebuie să fie supravegheate de departamentul de supraveghere și management al pieței în conformitate cu „Regulamentul privind Supravegherea și Administrarea Dispozitivelor Medicale”. În funcție de gradul de risc al neutilizarii dispozitivelor medicale, țara mea le împarte în trei categorii pentru management:
Prima categorie o reprezintă dispozitivele medicale cu risc scăzut, iar implementarea managementului de rutină poate asigura siguranța și eficacitatea acestora.
A doua categorie o reprezintă dispozitivele medicale care prezintă riscuri moderate și necesită un control și un management strict pentru a le asigura siguranța și eficacitatea.
A treia categorie o reprezintă dispozitivele medicale care prezintă riscuri mai mari și necesită măsuri speciale de control și gestionare strict a acestora pentru a le asigura siguranța și eficacitatea.
2. Care sunt dispozitivele medicale comune în viață?
În viața noastră de zi cu zi, marea majoritate a dispozitivelor medicale pe care le folosim sunt dispozitive medicale de primă clasă, o cantitate mică de dispozitive medicale de clasa a doua și foarte puține dispozitive medicale de clasa a treia.
â  Echipamente disponibile în farmacii
Precum bandaje, bandaje, tampoane de vată, tampoane de vată, bile de vată etc., acestea aparțin primei categorii de dispozitive medicale.
Exista si termometre, tensiometre, glicemetre de la domiciliu, benzi de testare a glicemiei, benzi de testare pentru diagnostic de sarcina (bandele de testare a sarcinii timpurii), benzi de testare pentru ovulatie etc. Ele apartin celei de-a doua categorii de dispozitive medicale.
â¡Echipamente legate de oftalmologie
Lentilele de contact și soluțiile lor de îngrijire aparțin celei de-a treia categorii de dispozitive medicale și sunt, de asemenea, dispozitivele medicale de cel mai înalt nivel întâlnite în viața de zi cu zi.
În plus, produsele legate de oftalmologie includ diagrame de acuitate vizuală, carduri grafice de acuitate vizuală pentru copii etc., care aparțin primei categorii de echipamente medicale.
Trebuie remarcat faptul că diagrama ochilor cu cristale lichide aparține celei de-a doua categorii de dispozitive medicale din catalogul de clasificare a dispozitivelor medicale.
â¢Echipament de reabilitare
· Cârjă: aparține primei categorii de echipamente medicale. Inclusiv cârje axilare, cârje medicale, cârje pentru cot, ajutoare pentru mers, cadre de mers, cadre în picioare, bretele de mers pentru paraplegici, bretele de antrenament pentru echilibru în picioare etc.
·Proteze auditive: aparțin celei de-a doua categorii de dispozitive medicale. Un dispozitiv electronic folosit de obicei pentru a amplifica sunetul și a compensa pierderea auzului.
· Scaun cu rotile: Aparține categoriei a doua de echipamente medicale. Este utilizat pentru a compensa pacienții cu deficiențe de mobilitate pentru funcțiile de transport și mers pe jos.
⣠Instrumente de înfrumusețare
De exemplu, instrumentele folosite pentru piercingul urechii aparțin instrumentelor chirurgicale pasive din catalogul de clasificare a dispozitivelor medicale, instrumente chirurgicale-ghiduri de puncție. Aparține primei categorii de dispozitive medicale.
â¤Echipament pentru proteze orale
În funcție de diferitele materiale de producție, nivelul din catalogul de clasificare a dispozitivelor medicale este diferit.
Materialele și produsele metalice pentru proteze dentare aparțin celei de-a doua categorii de dispozitive medicale.
Materialele și produsele ceramice pentru proteze dentare aparțin categoriei a doua de dispozitive medicale.
După diferitele componente principale ale materialelor polimerice și produselor pentru proteze dentare, unele aparțin categoriei a doua de dispozitive medicale, iar altele aparțin celei de-a treia categorii de dispozitive medicale.
â¥Alte echipamente

Prezervativele, cele mai comune sunt dispozitivele medicale de clasa a doua, iar câteva sunt dispozitivele medicale de clasa a treia.